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延津县食品药品监督管理局积极开展体外诊断试剂专项整治

[摘要]为进一步规范体外诊断试剂市场秩序,严厉打击违法违规行为,保障公众用械安全有效,结合延津实际,对辖区内医疗机构体外诊断试剂开展了专项整治。 此次整治重点一是整治使用无证产品行为,整治医院使用从不具合法资质的生产经营企业购进体外诊断试剂、使用未...

为进一步规范体外诊断试剂市场秩序,严厉打击违法违规行为,保障公众用械安全有效,结合延津实际,对辖区内医疗机构体外诊断试剂开展了专项整治。

此次整治重点一是整治使用无证产品行为,整治医院使用从不具合法资质的生产经营企业购进体外诊断试剂、使用未经注册的体外诊断试剂、使用产品无合格证明行为;二是整治使用过期产品行为,主要是整治医院使用的体外诊断试剂已过期的行为;三是整治储存条件不合规行为,主要是整治医院体外诊断试剂储存不符合产品说明书和标签标示的温湿度要求行为;四是整治标签不和规行为,主要是整治医院使用的体外诊断试剂标签标示不全,储存要求标示不清以及进口产品无中文标签标示行为。

截止目前,共检查县、乡医疗机构8家,提出整改意见10条,此项工作正在进行中。

 


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